Farmaceutisk kvalitet natriumhyaluronat CAS 9067-32-7
Natriumhyaluronat af farmaceutisk kvalitet, natriumsaltformen af hyaluronsyre, er et naturligt stof, der findes i vid udstrækning i menneske- og dyrekroppe og er hovedkomponenten i blødt bindevæv såsom menneskehud, øjets glaslegeme og ledvæsken. Natriumhyaluronat er et polymert surt mucopolysaccharid bestående af n-acetylglucosamin og D-glucuronsyre disaccharidenheder. Dets uregelmæssige krympetilstand i opløsning og dets væskedynamiske egenskaber giver det vigtige fysiske egenskaber, såsom fugtretention, smøreevne, viskoelasticitet og pseudoplasticitet. Desuden er natriumhyaluronat blevet udviklet på grund af dets gode biokompatibilitet. Det er meget anvendt inden for medicin.
| Udseende | Hvidt eller næsten hvidt pulver eller granulært eller fiberagtigt fast stof, uden synlige fremmedlegemer for det blotte øje |
| Infrarød absorption | Det infrarøde absorptionsspektrum skal være i overensstemmelse med kontrolspektret |
| Natriumhyaluronatindhold (%) | 95,0~105 (Beregnet efter tørt produkt) |
| Opløsningens udseende | Løsningen bør præciseres, A600nm≤0,01 |
| Nukleinsyrer | A260nm≤0,5 |
| pH | 5,0-8,5 |
| Gennemsnitlig molekylvægt | Målte værdier |
| Intrinsisk viskositet (m3/kg) | Målte værdier |
| Proteinindhold (%) | ≤0,10 |
| Tørvægtstab (%) | ≤15,0 |
| Rest ved antændelse (%) | ≤10 |
| Klorider (%) | ≤0,5 |
| Jern (ppm) | ≤80 |
| Samlet antal kolonier (CFU/g) | ≤100 |
| Svampe og gær (CFU/g) | ≤20 |
| Bakteriel endotoksin (EU/mg) | ≤0,5 |
| Levedygtige hæmolytiske streptokokker | Negativ |
| Hæmolyse | Negativ |
| Escherichia coli/g | Negativ |
| Staphylococcus aureus | Negativ |
| Pseudomonas Aeruginosas | Negativ |
Natriumhyaluronatprodukter af farmaceutisk kvalitet kan bruges som råmaterialer eller hjælpematerialer til lægemidler eller medicinsk udstyr til oftalmiske præparater, intraartikulære præparater, postoperative antiklæbningsmidler, eksterne sårhelende præparater og bløddelsfyldstoffer og andre medicinske produkter, som er opdelt i to specifikationer: øjendråbekvalitet og injektionskvalitet.
| Øjendråber | Smør, fugter, forbedrer effektiviteten, lindrer tørre øjne, fremmer hornhinde, heling af konjunktivalskader osv. | Øjendråber, øjenfugtighedscreme, kontaktlinsevæske, øjenskyllevæske, smøremiddel til huller i øjnene osv. |
| Fremme sårheling | Topiske præparater (geler, filmmidler osv.) | |
| Lægemiddel- eller cellebærer/matrix | Øjendråber, cellekultur, udvortes præparater osv. | |
| Reparation af slimhindeskader, bruskskader osv. | Oral farmaceutisk præparat | |
| Indsprøjtning | Viskoelastisk, beskytter hornhindens endotel | Klæbemidler til øjenkirurgi |
| Smøreevne, viskoelasticitet, fremmer bruskreparation, hæmmer inflammation, lindrer smerter osv. | Intraartikulær injektion | |
| Natriumhyaluronat og dets derivater har høj molekylær inertitet, god biokompatibilitet og nedbrydelighed | Postoperativt antiklæbningsmiddel, medicinsk plastik kosmetisk dermal filler, vævsteknologisk stilladsmateriale |
Natriumhyaluronat er vidt udbredt i glaslegemet, leddene, navlestrengen, huden og andre dele af menneskekroppen og er et uerstatteligt naturligt stof i menneskekroppen. Den unikke menneskelige oprindelse, biokompatibilitet, stærke vandlåsende evne og viskoelastiske smøreevne gør natriumhyaluronat yderst værdifuldt til anvendelse.
Natriumhyaluronat af farmaceutisk kvalitet kan spille vigtige fysiologiske roller i kroppen, såsom at tilbageholde væske, smøre led, fremme sårheling og anti-aging.
100 g/flaske, 200 g/flaske, 1 kg/pose, 5 kg/pose, 10 kg/pose
Farmaceutisk kvalitet natriumhyaluronat CAS 9067-32-7
Farmaceutisk kvalitet natriumhyaluronat CAS 9067-32-7
